| 1 |
无源医疗器械 |
金属接骨螺钉 |
材料 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
YY0018-20165.1 |
非食品
|
| 2 |
无源医疗器械 |
金属骨针 |
材料 |
外科植入物 金属骨针 第1部分： 通用要求 |
YY/T0345.1-20203/ISO5838-1:2013 |
非食品
|
| 3 |
无源医疗器械 |
金属骨针 |
部分参数 |
外科植入物 金属骨针 第1部分： 通用要求 |
YY/T0345.1-2020/ISO5838-1:2013 |
非食品
|
| 4 |
无源医疗器械 |
自毁型固定剂量疫苗注射器 |
部分参数 |
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
YY/T0573.3-2019 |
非食品
|
| 5 |
无源医疗器械 |
金属带锁髓内钉 |
材料 |
骨接合植入物 金属带锁髓内钉 |
YY/T0591-20115 |
非食品
|
| 6 |
无源医疗器械 |
金属带锁髓内钉 |
部分参数 |
骨接合植入物 金属带锁髓内钉 |
YY/T0591-2011 |
非食品
|
| 7 |
无源医疗器械 |
外科植入物用钛及钛合金加工材 |
化学成分 |
外科植入物用钛及钛合金加工材 |
GB/T13810-20173.2 |
非食品
|
| 8 |
无源医疗器械 |
化学性能 |
部分重金属元素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法
第 1 部分:化学分析方法 |
GB/T14233.1-20225.9 |
非食品
|
| 9 |
无源医疗器械 |
化学性能 |
材料中部分重金属元素含量 |
医用输液、输血、注射器具检验方法
第 1 部分:化学分析方法 |
GB/T14233.1-20227 |
非食品
|
| 10 |
无源医疗器械 |
医用输液、输血、注射器具 |
部分参数 |
医用输液、输血、注射器具检验方法
第 1 部分:化学分析方法 |
GB/T14233.1-2022 |
非食品
|
| 11 |
无源医疗器械 |
医用输液、输血、注射器具 |
部分重金属元素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法
第 1 部分:化学分析方法 |
GB/T14233.1-20225.9 |
非食品
|
| 12 |
无源医疗器械 |
医用输液、输血、注射器具 |
材料中部分重金属元素含量 |
医用输液、输血、注射器具检验方法
第 1 部分:化学分析方法 |
GB/T14233.1-20227 |
非食品
|
| 13 |
无源医疗器械 |
防止重复使用注射器 |
部分参数 |
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 |
YY/T0573.4-2020 |
非食品
|
| 14 |
无源医疗器械 |
金属接骨板 |
材料 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
YY0017-20164.1 |
非食品
|
| 15 |
无源医疗器械 |
金属接骨板 |
部分参数 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
YY0017-2016 |
非食品
|
| 16 |
无源医疗器械 |
金属接骨螺钉 |
部分参数 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
YY0018-2016 |
非食品
|
| 17 |
无源医疗器械 |
一次性使用无菌注射器 |
可萃取金属含量 |
一次性使用无菌注射器 |
GB15810-20196.2 |
非食品
|
| 18 |
无源医疗器械 |
一次性使用无菌注射器 |
部分参数 |
一次性使用无菌注射器 |
GB15810-2019 |
非食品
|
| 19 |
无源医疗器械 |
外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
化学成分 |
外科入物物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
GB23102-20083/ISO5832-11：1994 |
非食品
|
| 20 |
无源医疗器械 |
外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
部分参数 |
外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
GB23102-2008/ISO5832-11：1994 |
非食品
|
| 21 |
无源医疗器械 |
防止重复使用注射器 |
可萃取金属含量 |
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器 |
YY/T0573.4-20206.2 |
非食品
|
| 22 |
无源医疗器械 |
外科植入物用钛及钛合金加工材 |
部分参数 |
外科植入物用钛及钛合金加工材 |
GB/T13810-2017 |
非食品
|
| 23 |
无源医疗器械 |
自毁型固定剂量疫苗注射器 |
可萃取金属含量 |
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
YY/T0573.3-20196.2 |
非食品
|
| 24 |
无源医疗器械 |
压力输液设备用一次性使用液路 |
附件 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路 |
YY0585.1-20195.6 |
非食品
|
| 25 |
无源医疗器械 |
医用输液、输血、注射器具 |
还原物质（易氧化物） |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
GB/T14233.1-20085.2 |
非食品
|
| 26 |
无源医疗器械 |
医用输液、输血、注射器具 |
部分参数 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
GB/T14233.1-2008 |
非食品
|
| 27 |
无源医疗器械 |
医用输液、输血、注射器具 |
部分重金属元素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
GB/T14233.1-20085.9 |
非食品
|
| 28 |
无源医疗器械 |
医用输液、输血、注射器具 |
酸碱度 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
GB/T14233.1-20085.4 |
非食品
|
| 29 |
无源医疗器械 |
医用输液、输血、注射器具 |
重金属总含量 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
GB/T14233.1-20085.6 |
非食品
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| 30 |
无源医疗器械 |
生物性能 |
细菌内毒素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 |
GB/T14233.2-20054 |
非食品
|