威海市食品药品检验检测研究院(威海市药品不良反应监测中心、威海市医疗器械产品质量检验中心、威海国家海产品质量检验检测中心)

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号 是否食品
1 无源医疗器械 金属接骨螺钉 材料 骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY0018-20165.1 非食品
2 无源医疗器械 金属骨针 材料 外科植入物 金属骨针 第1部分: 通用要求 YY/T0345.1-20203/ISO5838-1:2013 非食品
3 无源医疗器械 金属骨针 部分参数 外科植入物 金属骨针 第1部分: 通用要求 YY/T0345.1-2020/ISO5838-1:2013 非食品
4 无源医疗器械 自毁型固定剂量疫苗注射器 部分参数 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 YY/T0573.3-2019 非食品
5 无源医疗器械 金属带锁髓内钉 材料 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T0591-20115 非食品
6 无源医疗器械 金属带锁髓内钉 部分参数 骨接合植入物 金属带锁髓内钉 YY/T0591-2011 非食品
7 无源医疗器械 外科植入物用钛及钛合金加工材 化学成分 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T13810-20173.2 非食品
8 无源医疗器械 化学性能 部分重金属元素 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 GB/T14233.1-20225.9 非食品
9 无源医疗器械 化学性能 材料中部分重金属元素含量 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 GB/T14233.1-20227 非食品
10 无源医疗器械 医用输液、输血、注射器具 部分参数 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2022 非食品
11 无源医疗器械 医用输液、输血、注射器具 部分重金属元素 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 GB/T14233.1-20225.9 非食品
12 无源医疗器械 医用输液、输血、注射器具 材料中部分重金属元素含量 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 GB/T14233.1-20227 非食品
13 无源医疗器械 防止重复使用注射器 部分参数 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 YY/T0573.4-2020 非食品
14 无源医疗器械 金属接骨板 材料 骨接合植入物 金属接骨板 YY0017-20164.1 非食品
15 无源医疗器械 金属接骨板 部分参数 骨接合植入物 金属接骨板 YY0017-2016 非食品
16 无源医疗器械 金属接骨螺钉 部分参数 骨接合植入物 金属接骨螺钉 YY0018-2016 非食品
17 无源医疗器械 一次性使用无菌注射器 可萃取金属含量 一次性使用无菌注射器 GB15810-20196.2 非食品
18 无源医疗器械 一次性使用无菌注射器 部分参数 一次性使用无菌注射器 GB15810-2019 非食品
19 无源医疗器械 外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材 化学成分 外科入物物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 GB23102-20083/ISO5832-11:1994 非食品
20 无源医疗器械 外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材 部分参数 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 GB23102-2008/ISO5832-11:1994 非食品
21 无源医疗器械 防止重复使用注射器 可萃取金属含量 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 YY/T0573.4-20206.2 非食品
22 无源医疗器械 外科植入物用钛及钛合金加工材 部分参数 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T13810-2017 非食品
23 无源医疗器械 自毁型固定剂量疫苗注射器 可萃取金属含量 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 YY/T0573.3-20196.2 非食品
24 无源医疗器械 压力输液设备用一次性使用液路 附件 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 YY0585.1-20195.6 非食品
25 无源医疗器械 医用输液、输血、注射器具 还原物质(易氧化物) 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-20085.2 非食品
26 无源医疗器械 医用输液、输血、注射器具 部分参数 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008 非食品
27 无源医疗器械 医用输液、输血、注射器具 部分重金属元素 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-20085.9 非食品
28 无源医疗器械 医用输液、输血、注射器具 酸碱度 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-20085.4 非食品
29 无源医疗器械 医用输液、输血、注射器具 重金属总含量 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T14233.1-20085.6 非食品
30 无源医疗器械 生物性能 细菌内毒素 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-20054 非食品