山东省医疗器械和药品包装检验研究院

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号 是否食品
1 电磁兼容(EMC) 体外诊断(IVD)医疗设备 浪涌抗扰度 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T17626.5-2019IEC61000-4-5:2014IEC61000-4-5:2017 非食品
2 电磁兼容(EMC) 体外诊断(IVD)医疗设备 射频场感应传导骚扰抗扰度 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010IEC61326-2-6:2012 非食品
3 电磁兼容(EMC) 测量、控制和实验室用的电设备 电压暂降和短时中断抗扰度 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T18268.1-2010IEC61326-1:2012 非食品
4 电磁兼容(EMC) 体外诊断(IVD)医疗设备 静电放电抗扰度 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2018IEC61000-4-2:2008 非食品
5 电磁兼容(EMC) 体外诊断(IVD)医疗设备 静电放电抗扰度 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010IEC61326-2-6:2012 非食品
6 电磁兼容(EMC) 体外诊断(IVD)医疗设备 辐射场抗扰度 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010IEC61326-2-6:2012 非食品
7 电磁兼容(EMC) 体外诊断(IVD)医疗设备 辐射场抗扰度 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T17626.3-2016IEC61000-4-3:2010 非食品
8 电磁兼容(EMC) 体外诊断(IVD)医疗设备 电快速瞬变/脉冲抗扰度 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T17626.4-2018IEC61000-4-4:2012 非食品
9 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 浪涌抗扰度 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T17626.5-2019IEC61000-4-5:2014IEC61000-4-5:2017 非食品
10 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 电压暂降和短时中断抗扰度 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验 GB/T38326-2019 非食品
11 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 电压暂降和短时中断抗扰度 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T17626.11-2008IEC61000-4-11:2004IEC61000-4-11:2017IEC61000-4-11:2020 非食品
12 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 射频场感应传导骚扰抗扰度 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验 GB/T38326-2019 非食品
13 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 射频场感应传导骚扰抗扰度 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T17626.6-2017IEC61000-4-6:2013IEC61000-4-6:2015 非食品
14 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 工频磁场抗扰度 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.8-2006IEC61000-4-8:2009 非食品
15 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 工频磁场抗扰度 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验 GB/T38326-2019 非食品
16 电磁兼容(EMC) 助听器4 全部项目 电声学 助听器 第13部分:电磁兼容(EMC) GB/T25102.13-2010IEC60118-13:2004 非食品
17 电磁兼容(EMC) 测量、控制和实验室用的电设备 辐射场抗扰度 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T18268.1-2010IEC61326-1:2012 非食品
18 电磁兼容(EMC) 测量、控制和实验室用的电设备 电快速瞬变/脉冲抗扰度 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T17626.4-2018IEC61000-4-4:2012 非食品
19 电磁兼容(EMC) 体外诊断(IVD)医疗设备 电压暂降和短时中断抗扰度 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010IEC61326-2-6:2012 非食品
20 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 端子骚扰电压 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值 GB/T38336-2019 非食品
21 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 电信端口传导骚扰 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值 GB/T38336-2019 非食品
22 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz) 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值 GB/T38336-2019 非食品
23 电磁兼容(EMC) 工业、科学和医疗机器人 电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz) 工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值 GB/T38336-2019 非食品
24 电磁兼容(EMC) 医用电气设备 射频场感应传导骚扰抗扰度 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY0505-2012YY9706.102-2021IEC60601-1-2:2014 非食品
25 电磁兼容(EMC) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz) 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 GB4824-2019CISPR11:2016CISPR11:2019 非食品
26 电磁兼容(EMC) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T18268.1-2010IEC61326-1:2012 非食品
27 电磁兼容(EMC) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T18268.1-2010IEC61326-1:2012 非食品
28 电磁兼容(EMC) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz) 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 GB4824-2019CISPR11:2016CISPR11:2019 非食品
29 电磁兼容(EMC) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz) 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 GB4824-2019CISPR11:2016CISPR11:2019 非食品
30 电磁兼容(EMC) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz) 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T18268.1-2010IEC61326-1:2012 非食品