| 1 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
气流 |
《中国药典》 |
2020年版四部通则9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 |
非食品
|
| 2 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
气流 |
《食品工业洁净用房建筑技术规范》 |
GB50687-2011 |
非食品
|
| 3 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
气流 |
《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》 |
GB/T25915.3-2010 |
非食品
|
| 4 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
气流 |
《洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》 |
GB/T25915.7-2010 |
非食品
|
| 5 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
气流 |
《电子工业洁净厂房设计规范》 |
GB50472-2008 |
非食品
|
| 6 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
照度 |
《洁净室施工及验收规范》 |
GB50591-2010 |
非食品
|
| 7 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
照度 |
《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 |
YBB00412004-2015 |
非食品
|
| 8 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
浮游菌 |
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》 |
国家食药局令第13号 |
非食品
|
| 9 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
浮游菌 |
《医药工业洁净厂房设计规范》 |
GB50457-2019 |
非食品
|
| 10 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
沉降菌 |
《无菌医疗器具生产管理规范》 |
YY/T0033-2000 |
非食品
|
| 11 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
沉降菌 |
《洁净室施工及验收规范》 |
GB50591-2010 |
非食品
|
| 12 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
沉降菌 |
《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 |
YBB00412004-2015 |
非食品
|
| 13 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
湿度 |
《洁净厂房设计规范》 |
GB50073-2013 |
非食品
|
| 14 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
湿度 |
《电子工业洁净厂房设计规范》 |
GB50472-2008 |
非食品
|
| 15 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
空气中细菌菌落总数 |
《一次性使用卫生用品卫生标准》 |
GB15979-2002附录B2 |
非食品
|
| 16 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
工作台表面细菌菌落总数 |
《一次性使用卫生用品卫生标准》 |
GB15979-2002附录B2 |
非食品
|
| 17 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
工人手表面细菌菌落总数 |
《一次性使用卫生用品卫生标准》 |
GB15979-2002附录B2 |
非食品
|
| 18 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
浮游菌 |
《中国药典》 |
2020年版四部通则9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 |
非食品
|
| 19 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
换气次数 |
《保健食品良好生产规范》 |
GB17405-1998 |
非食品
|
| 20 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
换气次数 |
《医院洁净手术部建筑技术规范》 |
GB50333-2013 |
非食品
|
| 21 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
换气次数 |
《食品工业洁净用房建筑技术规范》 |
GB50687-2011 |
非食品
|
| 22 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
换气次数 |
《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》 |
GB/T25915.3-2010 |
非食品
|
| 23 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
换气次数 |
《洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)》 |
GB/T25915.7-2010 |
非食品
|
| 24 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
换气次数 |
《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》 |
WS310.1-2016 |
非食品
|
| 25 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
气流 |
《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 |
YBB00412004-2015 |
非食品
|
| 26 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
悬浮粒子 |
《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 |
YBB00412004-2015 |
非食品
|
| 27 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
悬浮粒子 |
《医药工业区洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 |
GB/T16292-2010 |
非食品
|
| 28 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
悬浮粒子 |
《洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级》 |
GB/T25915.1-2021 |
非食品
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| 29 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
悬浮粒子 |
《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》 |
GB/T25915.3-2010 |
非食品
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| 30 |
洁净室(区) |
洁净室(区) |
风速 |
《实验动物环境与设施》 |
GB14925-2010 |
非食品
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