通标标准技术服务(青岛)有限公司

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号 是否食品
1 无源医疗器械 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量 表面残余粉末的限量 医用手套表面残余粉末的测定 GB/T21869-2008 非食品
2 无源医疗器械 一次性使用无菌注射器 刻度标尺 一次性使用无菌注射器 GB15810-2001 非食品
3 无源医疗器械 可密封组合袋 扯断因数 薄塑料片拉伸性能的标准试验方法 ASTMD882:1995 非食品
4 无源医疗器械 可密封组合袋 密封结合处强度 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 YY/T0698.5-20094.5.1/附录C 非食品
5 无源医疗器械 一次性使用灭菌橡胶外科手套 老化后的扯断力和扯断伸长率 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验 ISO188-20119 非食品
6 无源医疗器械 医用一次性防护服 过滤效率 医用一次性防护服技术要求 条款5.7 GB19082-20095.7 非食品
7 无源医疗器械 一次性使用输液器 重力输液式 标志 一次性使用输液器 重力输液式 GB8368-20059 非食品
8 无源医疗器械 一次性使用输液器 重力输液式 标志 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 GB8368-20059;YY/T0466.1-2016 非食品
9 无源医疗器械 一次性使用输液器 重力输液式 包装 一次性使用输液器 重力输液式 GB8368-200510 非食品
10 无源医疗器械 最终灭菌医疗器械包装 软性屏障材料的密封强度 无菌医疗器械包装试验方法第2部分 软性屏障材料的密封强度 YY/T0681.2-2010 非食品
11 无源医疗器械 最终灭菌医疗器械包装 无约束包装抗内压破坏 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分 无约束包装抗内压破坏 YY/T0681.3-2010 非食品
12 无源医疗器械 硅胶 扯断永久变形 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009 非食品
13 无源医疗器械 硅胶 撕裂强度(直角形试样) 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-20084.2 非食品
14 无源医疗器械 硅胶 撕裂强度(直角形试样) 硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定(裤型、直角形和新月形试样) GB/T529-2008 非食品
15 无源医疗器械 硅胶 耐老化(扯断强度降低率) 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T0031-20084.2 非食品
16 无源医疗器械 医用胶带 弹性 医用胶带 通用要求 YY/T0148-20066.5 非食品
17 无源医疗器械 一次性使用医疗器械 金黄色葡萄球菌 一次性使用卫生用品卫生标准 附录B GB15979-2002 非食品
18 无源医疗器械 热敷贴(袋) 温度特性 热敷贴(袋) YY0060-20185.8 非食品
19 无源医疗器械 热敷贴(袋) 有效期及临近效期产品的温度性能 热敷贴(袋) YY0060-20185.10 非食品
20 无源医疗器械 一次性使用输血器 外圆锥接头 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 GB/T1962.2-2001 非食品
21 无源医疗器械 一次性使用输血器 血液及血液成分的流速 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 GB8369.1-20195.9 非食品
22 无源医疗器械 一次性使用输血器 注射件 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 GB8369.1-20195.10/附录A.3 非食品
23 无源医疗器械 一次性使用输血器 外圆锥接头 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 GB8369.1-20195.11 非食品
24 无源医疗器械 一次性使用输血器 保护套 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 GB8369.1-20195.12 非食品
25 无源医疗器械 一次性使用无菌胰岛素注射器 包装 一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T0497-20189 非食品
26 无源医疗器械 一次性使用无菌胰岛素注射器 标志 一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T0497-201810 非食品
27 无源医疗器械 一次性使用医用口罩 鼻夹 一次性使用医用口罩 条款5.3 YY/T0969-20135.3 非食品
28 无源医疗器械 医用防护口罩 口罩带 医用防护口罩技术要求 条款5.3 GB19083-20105.3 非食品
29 无源医疗器械 医用防护口罩 过滤效率 医用防护口罩技术要求 条款5.4 GB19083-20105.4 非食品
30 无源医疗器械 医用防护口罩 气流阻力 医用防护口罩技术要求 条款5.4 GB19083-20105.4 非食品