1 |
无源医疗器械 |
医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量 |
表面残余粉末的限量 |
医用手套表面残余粉末的测定 |
GB/T21869-2008 |
非食品
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2 |
无源医疗器械 |
一次性使用无菌注射器 |
刻度标尺 |
一次性使用无菌注射器 |
GB15810-2001 |
非食品
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3 |
无源医疗器械 |
可密封组合袋 |
扯断因数 |
薄塑料片拉伸性能的标准试验方法 |
ASTMD882:1995 |
非食品
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4 |
无源医疗器械 |
可密封组合袋 |
密封结合处强度 |
最终灭菌医疗器械包装材料第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
YY/T0698.5-20094.5.1/附录C |
非食品
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5 |
无源医疗器械 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
老化后的扯断力和扯断伸长率 |
硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验 |
ISO188-20119 |
非食品
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6 |
无源医疗器械 |
医用一次性防护服 |
过滤效率 |
医用一次性防护服技术要求 条款5.7 |
GB19082-20095.7 |
非食品
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7 |
无源医疗器械 |
一次性使用输液器 重力输液式 |
标志 |
一次性使用输液器 重力输液式 |
GB8368-20059 |
非食品
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8 |
无源医疗器械 |
一次性使用输液器 重力输液式 |
标志 |
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 |
GB8368-20059;YY/T0466.1-2016 |
非食品
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9 |
无源医疗器械 |
一次性使用输液器 重力输液式 |
包装 |
一次性使用输液器 重力输液式 |
GB8368-200510 |
非食品
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10 |
无源医疗器械 |
最终灭菌医疗器械包装 |
软性屏障材料的密封强度 |
无菌医疗器械包装试验方法第2部分 软性屏障材料的密封强度 |
YY/T0681.2-2010 |
非食品
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11 |
无源医疗器械 |
最终灭菌医疗器械包装 |
无约束包装抗内压破坏 |
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分 无约束包装抗内压破坏 |
YY/T0681.3-2010 |
非食品
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12 |
无源医疗器械 |
硅胶 |
扯断永久变形 |
硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 |
GB/T528-2009 |
非食品
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13 |
无源医疗器械 |
硅胶 |
撕裂强度(直角形试样) |
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 |
YY/T0031-20084.2 |
非食品
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14 |
无源医疗器械 |
硅胶 |
撕裂强度(直角形试样) |
硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定(裤型、直角形和新月形试样) |
GB/T529-2008 |
非食品
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15 |
无源医疗器械 |
硅胶 |
耐老化(扯断强度降低率) |
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 |
YY/T0031-20084.2 |
非食品
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16 |
无源医疗器械 |
医用胶带 |
弹性 |
医用胶带 通用要求 |
YY/T0148-20066.5 |
非食品
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17 |
无源医疗器械 |
一次性使用医疗器械 |
金黄色葡萄球菌 |
一次性使用卫生用品卫生标准 附录B |
GB15979-2002 |
非食品
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18 |
无源医疗器械 |
热敷贴(袋) |
温度特性 |
热敷贴(袋) |
YY0060-20185.8 |
非食品
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19 |
无源医疗器械 |
热敷贴(袋) |
有效期及临近效期产品的温度性能 |
热敷贴(袋) |
YY0060-20185.10 |
非食品
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20 |
无源医疗器械 |
一次性使用输血器 |
外圆锥接头 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 |
GB/T1962.2-2001 |
非食品
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21 |
无源医疗器械 |
一次性使用输血器 |
血液及血液成分的流速 |
一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 |
GB8369.1-20195.9 |
非食品
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22 |
无源医疗器械 |
一次性使用输血器 |
注射件 |
一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 |
GB8369.1-20195.10/附录A.3 |
非食品
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23 |
无源医疗器械 |
一次性使用输血器 |
外圆锥接头 |
一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 |
GB8369.1-20195.11 |
非食品
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24 |
无源医疗器械 |
一次性使用输血器 |
保护套 |
一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 |
GB8369.1-20195.12 |
非食品
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25 |
无源医疗器械 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
包装 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
YY/T0497-20189 |
非食品
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26 |
无源医疗器械 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
标志 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
YY/T0497-201810 |
非食品
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27 |
无源医疗器械 |
一次性使用医用口罩 |
鼻夹 |
一次性使用医用口罩 条款5.3 |
YY/T0969-20135.3 |
非食品
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28 |
无源医疗器械 |
医用防护口罩 |
口罩带 |
医用防护口罩技术要求 条款5.3 |
GB19083-20105.3 |
非食品
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29 |
无源医疗器械 |
医用防护口罩 |
过滤效率 |
医用防护口罩技术要求 条款5.4 |
GB19083-20105.4 |
非食品
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30 |
无源医疗器械 |
医用防护口罩 |
气流阻力 |
医用防护口罩技术要求 条款5.4 |
GB19083-20105.4 |
非食品
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