| 1 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)锁定圆锥接头 |
漏气 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 |
GB/T1962.2-2001 |
非食品
|
| 2 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)锁定圆锥接头 |
分离力 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 |
GB/T1962.2-2001 |
非食品
|
| 3 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)锁定圆锥接头 |
旋开扭矩 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 |
GB/T1962.2-2001 |
非食品
|
| 4 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)锁定圆锥接头 |
易装配性 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 |
GB/T1962.2-2001 |
非食品
|
| 5 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)锁定圆锥接头 |
抗过载性 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 |
GB/T1962.2-2001 |
非食品
|
| 6 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)锁定圆锥接头 |
应力开裂 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 |
GB/T1962.2-2001 |
非食品
|
| 7 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)锁定圆锥接头 |
尺寸 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分 通用要求 |
GB/T1962.1-2015 |
非食品
|
| 8 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)锁定圆锥接头 |
漏液 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 |
GB/T1962.2-2001 |
非食品
|
| 9 |
无源医疗器械（通用） |
一次性使用注射针 识别色标 |
色标 |
一次性使用注射针 识别色标 |
YY/T0296-2013 |
非食品
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| 10 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 |
尺寸 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分 通用要求 |
GB/T1962.1-2015 |
非食品
|
| 11 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 |
漏液 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分 通用要求 |
GB/T1962.1-2015 |
非食品
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| 12 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 |
漏气 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分 通用要求 |
GB/T1962.1-2015 |
非食品
|
| 13 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 |
分离力 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分 通用要求 |
GB/T1962.1-2015 |
非食品
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| 14 |
无源医疗器械（通用） |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 |
应力开裂 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分 通用要求 |
GB/T1962.1-2015 |
非食品
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| 15 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
微核试验 |
医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014 |
非食品
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| 16 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
染色体畸变 |
医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014 |
非食品
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| 17 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
细菌回复突变试验 |
医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验；医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验 |
GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014；YY/T0870.1-2013 |
非食品
|
| 18 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
微核试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验 |
YY/T0870.4-2014 |
非食品
|
| 19 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
染色体畸变 |
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 |
YY/T0870.2-2019 |
非食品
|
| 20 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
凝血酶原时间(PT)试验 |
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 |
GB/T16886.4-2003/ISO10993-4：2002 |
非食品
|
| 21 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
血小板粘附试验 |
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 |
GB/T16886.4-2003/ISO10993-4：2002 |
非食品
|
| 22 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
补体激活试验 |
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 |
GB/T16886.4-2003/ISO10993-4：2002 |
非食品
|
| 23 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
皮肤刺激试验 |
医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 |
GB/T16886.10-2017/ISO10993-10：2010 |
非食品
|
| 24 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
皮内反应试验 |
医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 |
GB/T16886.10-2017/ISO10993-10：2010 |
非食品
|
| 25 |
无源医疗器械（通用） |
理化性能 |
紫外吸光度 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
GB/T14233.1-2008 |
非食品
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| 26 |
无源医疗器械（通用） |
理化性能 |
环氧乙烷残留测定---气相色谱法 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 |
GB/T14233.1-2008 |
非食品
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| 27 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
部分凝血激活酶时间(PTT)试验 |
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 |
GB/T16886.4-2003/ISO10993-4：2002 |
非食品
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| 28 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械理化性能 |
热空气加速老化试验 |
硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 |
GB/T3512-2014/ISO188:2011 |
非食品
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| 29 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
急性全身毒性试验 |
医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 |
GB/T16886.11-2011/ISO10993-11：2006 |
非食品
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| 30 |
无源医疗器械（通用） |
医疗器械生物性能 |
溶血试验 |
医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 |
GB/T16886.4-2003/ISO10993-4：2002 |
非食品
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