1 |
医疗器械 |
吸塑包装共挤膜 |
抗摆锤冲击 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 |
YY/T0698.1-2011 |
非食品
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2 |
医疗器械 |
吸塑包装共挤膜 |
膜中针孔 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 |
YY/T0698.1-2011 |
非食品
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3 |
医疗器械 |
灭菌包裹材料 |
脱色 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
YY/T0698.2-2022 |
非食品
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4 |
医疗器械 |
灭菌包裹材料 |
定量 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
YY/T0698.2-2022 |
非食品
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5 |
医疗器械 |
灭菌包裹材料 |
pH值 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
YY/T0698.2-2022 |
非食品
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6 |
医疗器械 |
灭菌包裹材料 |
氯化物 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
YY/T0698.2-2022 |
非食品
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7 |
医疗器械 |
纸袋、组合袋和卷材 生产用纸 |
撕裂度 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 |
YY/T0698.3-2009 |
非食品
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8 |
医疗器械 |
无菌医疗器械包装 |
热封性能 |
通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软包装材料热封参数的试验方法 |
YY/T1432-2016 |
非食品
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9 |
医疗器械 |
无菌医疗器械包装 |
热粘性能 |
医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法 |
YY/T1433-2016 |
非食品
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10 |
医疗器械 |
无菌医疗器械包装 |
纸张定量 |
纸和纸板定量的测定 |
GB/T451.2-2002 |
非食品
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11 |
医疗器械 |
医疗器械 |
无菌 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 |
GB/T14233.2-2005 |
非食品
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12 |
医疗器械 |
医疗器械 |
热原 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 |
GB/T14233.2-2005 |
非食品
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13 |
医疗器械 |
医疗器械 |
体外细胞毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 |
GB/T14233.2-2005 |
非食品
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14 |
医疗器械 |
医疗器械 |
环氧乙烷残留量 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 |
GB/T14233.1-2008 |
非食品
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15 |
医疗器械 |
医疗器械 |
环氧乙烷残留量 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 |
GB/T14233.1-2022 |
非食品
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16 |
医疗器械 |
医疗器械 |
皮肤、皮内刺激试验(动物) |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 |
GB/T14233.2-2005 |
非食品
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17 |
医疗器械 |
医疗器械 |
皮肤致敏 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 |
GB/T14233.2-2005 |
非食品
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18 |
医疗器械 |
医疗器械 |
细菌内毒素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 |
GB/T14233.2-2005 |
非食品
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19 |
医疗器械 |
医疗器械 |
澄清度 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法 |
GB/T14233.1-2022 |
非食品
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20 |
医疗器械 |
医疗器械 |
慢性全身毒性 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 |
GB/T14233.2-2005 |
非食品
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21 |
医疗器械 |
医疗器械 |
体外溶血试验 |
医疗器械生物学评价 第 4 部分:与血液相互作用试验选择 |
GB/T16886.4-2022 |
非食品
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22 |
医疗器械 |
医疗器械 |
体外溶血试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物学试验方法 |
GB/T14233.2-2005 |
非食品
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23 |
医疗器械 |
纸袋 |
撕裂度 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验 方法 |
YY/T0698.4-2009 |
非食品
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24 |
医疗器械 |
用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 |
透气度 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
YY/T0698.6-2009 |
非食品
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25 |
医疗器械 |
用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 |
耐破度 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
YY/T0698.6-2009 |
非食品
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26 |
医疗器械 |
用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 |
湿态耐破度 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
YY/T0698.6-2009 |
非食品
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27 |
医疗器械 |
用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 |
疏水性 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
YY/T0698.6-2009 |
非食品
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28 |
医疗器械 |
用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 |
最大等效孔径 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
YY/T0698.6-2009 |
非食品
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29 |
医疗器械 |
用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 |
抗张强度 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
YY/T0698.6-2009 |
非食品
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30 |
医疗器械 |
纸袋 |
胀破试验 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验 方法 |
YY/T0698.4-2009 |
非食品
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