| 序号 | 大类 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 | 是否食品 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 洁净室（区） | 室内送风、回风、排风量 | 医药工业洁净厂房 附录C | GB50457-2019 | 非食品 | |
| 2 | 洁净室（区） | 气流组织 | 医药工业洁净厂房 附录C | GB50457-2019 | 非食品 | |
| 3 | 洁净室（区） | 单向流流线平行性 | 医药工业洁净厂房 附录C | GB50457-2019 | 非食品 | |
| 4 | 洁净室（区） | 单向流气流均匀性 | 医药工业洁净厂房 附录C | GB50457-2019 | 非食品 | |
| 5 | 洁净室（区） | 恢复时间 | 医药工业洁净厂房 附录C | GB50457-2019 | 非食品 | |
| 6 | 洁净室（区） | HEPA完整性 | 医药工业洁净厂房 附录C | GB50457-2019 | 非食品 | |
| 7 | 洁净室（区） | 沉降菌 | 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 | GB/T16294-2010 | 非食品 | |
| 8 | 洁净室（区） | 排风高效过滤器原位检漏 | 医院负压隔离病房环境控制要求5.4.1 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 9 | 洁净室（区） | 浮游菌 | 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 | GB/T16293-2010 | 非食品 | |
| 10 | 洁净室（区） | 悬浮粒子 | 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 | GB/T16292-2010 | 非食品 | |
| 11 | 洁净室（区） | 空气细菌菌落总数 | 医院负压隔离病房环境控制要求5.7.1 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 12 | 洁净室（区） | 物体表面微生物检测 | 医院负压隔离病房环境控制要求5.7.2 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 13 | 洁净室（区） | 送、排风机联锁可靠性检测 | 医院负压隔离病房环境控制要求5.4.2 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 14 | 洁净室（区） | 密闭性 | 医院负压隔离病房环境控制要求 5.2.1 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 15 | 洁净室（区） | 气流流向 | 医院负压隔离病房环境控制要求 5.2.2 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 16 | 洁净室（区） | 压差 | 医院负压隔离病房环境控制要求 5.3 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 17 | 洁净室（区） | 换气次数 | 医院负压隔离病房环境控制要求 5.7.3 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 18 | 洁净室（区） | 新风量 | 医院负压隔离病房环境控制要求 5.7.4 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 19 | 洁净室（区） | 温度 | 医院负压隔离病房环境控制要求 5.7.5 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 20 | 洁净室（区） | 湿度 | 医院负压隔离病房环境控制要求 5.7.5 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 21 | 洁净室（区） | 噪声 | 医院负压隔离病房环境控制要求 5.7.6 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 22 | 洁净室（区） | 照度 | 医院负压隔离病房环境控制要求 5.7.7 | GB/T35428-2017 | 非食品 | |
| 23 | 医用生化培养箱 | 外观和结构 | 医用生化培养箱 5.1 | YY/T1641-2018 | 非食品 | |
| 24 | 医用生化培养箱 | 温度监测误差 | 医用生化培养箱 5.2.5.1 | YY/T1641-2018 | 非食品 | |
| 25 | 医用生化培养箱 | 温度控制误差 | 医用生化培养箱 5.2.5.2 | YY/T1641-2018 | 非食品 | |
| 26 | 医用生化培养箱 | 温度波动度 | 医用生化培养箱 5.2.5.3 | YY/T1641-2018 | 非食品 | |
| 27 | 医用生化培养箱 | 温度均匀度 | 医用生化培养箱 5.2.5.4 | YY/T1641-2018 | 非食品 | |
| 28 | 医用生化培养箱 | 报警 | 医用生化培养箱 5.3 | YY/T1641-2018 | 非食品 | |
| 29 | 医用生化培养箱 | 保温性能 | 医用生化培养箱 5.6 | YY/T1641-2018 | 非食品 | |
| 30 | 医用生化培养箱 | 噪声 | 医用生化培养箱 5.7 | YY/T1641-2018 | 非食品 |